樂心醫(yī)療:子公司血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證
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樂心醫(yī)療(300562)6月29日晚間公告,公司近日收到美國(guó)FDA的通知,獲悉公司全資子公司Mio Labs Inc.申請(qǐng)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證事宜已通過審核并獲得510(k)號(hào)。另外,公司近日收到廣東省藥監(jiān)局下發(fā)的《受理憑證》,獲悉公司申報(bào)的耳內(nèi)式助聽器醫(yī)療器械注冊(cè)事宜已獲得受理。
奧銳特子公司揚(yáng)州奧銳特相關(guān)生產(chǎn)線首次通過GMP符合性檢查
奧銳特(605116)發(fā)布公告,近日,公司全資子公司揚(yáng)州奧銳特藥業(yè)有限公司(“揚(yáng)州奧銳特”)從江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2023年第69號(hào))。涉及生產(chǎn)線:801車間/片劑(激素類)生產(chǎn)線,主要品種為“地屈孕酮片”。
華建集團(tuán):6家子公司合計(jì)收到3035萬元財(cái)政扶持
華建集團(tuán)(600629)發(fā)布公告,近日公司下屬子公司上海建筑設(shè)計(jì)研究院有限公司等6家公司收到上海市靜安區(qū)財(cái)政局撥付的2022年度財(cái)政扶持資金3035萬元,該款項(xiàng)主要用于企業(yè)生產(chǎn)發(fā)展。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,上述財(cái)政扶持資金與收益相關(guān)的,計(jì)入當(dāng)期損益。
博雅生物:獲得C1酯酶抑制劑藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
博雅生物(300294)6月29日晚間公告,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局于6月28日核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于C1酯酶抑制劑《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。公司將根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》的要求,開展用于治療成人和青少年急性腹部和/或面部遺傳性血管性水腫急性發(fā)作的臨床試驗(yàn)。目前,C1酯酶抑制劑尚無國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)銷售。
蔚藍(lán)生物:“五皮口服液”獲得新獸藥注冊(cè)證書
蔚藍(lán)生物(603739)發(fā)布公告,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查,批準(zhǔn)公司全資子公司濰坊諾達(dá)藥業(yè)有限公司與其他單位聯(lián)合申報(bào)的“五皮口服液”為四類新獸藥,并于6月29日公告核發(fā)了《新獸藥注冊(cè)證書》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第681號(hào))。該藥主要用于治療雞痛風(fēng)的癥狀。具有行氣、化濕、利水的功效。
新獸藥證書的取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果,進(jìn)一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新能力,豐富了公司產(chǎn)品品類,也是公司積極推行技術(shù)市場(chǎng)化的成果。五皮口服液的成功研制,解決了雞痛風(fēng)問題,將為公司的業(yè)務(wù)帶來新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。
珍寶島:子公司獲得發(fā)明專利證書
珍寶島(603567)6月29日晚公告,子公司哈爾濱珍寶制藥有限公司發(fā)明《作為Akt抑制劑的鹽型及其晶型》分別收到中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和歐洲專利局頒發(fā)的《發(fā)明專利證書》。Akt抑制劑的鹽型及其晶型對(duì)治療抗腫瘤、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病起到重要的作用,具有較高的臨床價(jià)值。
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